Quality & Compliance

Estándares Globales de Excelencia

En Alfil Pharmaceuticals, la calidad no es un departamento, es nuestro pilar operativo. Nos regimos bajo normativas estrictas para garantizar la seguridad del paciente final.

Compromiso Normativo

GMP (Buenas Prácticas de Fabricación)

Auditamos a nuestros fabricantes para asegurar que cada API cumpla con las farmacopeas vigentes (USP, EP, BP).

GDP (Buenas Prácticas de Distribución)

Control estricto en el manejo de inventarios, asegurando la trazabilidad total desde el origen hasta su bodega.

Documentación Técnica

Entregamos cada lote con soporte documental completo:

  • COA Original
  • DMF (Open Part)
  • GMP Certificate
  • Stability Data

Garantía de Calidad en 4 Pasos

1

Calificación de Fabricantes

Evaluamos rigurosamente a cada proveedor en Europa y Asia bajo estándares ICH Q7.

2

Inspección de Recepción

Verificación de integridad de sellos, etiquetas y monitoreo de temperatura durante el tránsito.

3

Almacenaje Segregado

Control de humedad y temperatura constante. Segregación estricta de productos peligrosos o psicotrópicos si aplica.

4

Liberación y Despacho

Revisión documental final antes de la salida para asegurar que el COA coincida al 100% con el lote entregado.